肝细胞癌是一种恶性肿瘤，一直以来都是临床治疗的难题。然而，最新的研究表明，在肝细胞癌一线治疗领域取得了突破性进展。一种名为T药的新药物与贝伐珠单抗联合使用，与传统的索拉非尼相比，显著改善了患者的生存时间和无进展生存时间。该组合治疗方案不仅在提高患者的生存率上取得了显著成果，同时也减轻了治疗相关的毒副反应，给肝细胞癌患者带来了新的希望。这一突破性的研究成果为肝细胞癌患者的治疗带来了新的可能性，也为肝细胞癌的治疗开辟了新的道路。
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不可切除的肝细胞癌，一线治疗有了新选择！
10月21日，罗氏宣布，阿替利珠单抗（俗称“T药”）联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的IMbrave150 III期研究达到主要终点，即较目前的标准治疗索拉非尼相比，该免疫联合疗法显著改善了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
这是全
球首个获得成功的肝癌免疫疗法临床III期研究，罗氏表示将基于此项研究数据向
美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和中国国家药品监督管理局
（NMPA）提交阿替利珠单抗的新适应证申请。
IMbrave150是一项在501名既往未接受过系统性治疗的不可切除的HCC患者中开展的全球性III期、多中心、开放性研究。患者按照2：1的比例随机接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗或索拉非尼治疗。
在每个21天周期的第1天经静脉注射给予阿替利珠单抗1200 mg；在每个21天周期的第1天经静脉注射给予贝伐珠单抗15 mg/kg。在每个21天周期的第1-21天口服给予索拉非尼，400 mg/天，每天2次。患者接受联合治疗或对照组治疗，直至出现不可接受的毒性或研究者确定无临床获益。
该研究的共同主要终点为独立审查机构（IRF）根据RECIST v1.1评估的OS和PFS。次要疗效终点包括根据RECIST v1.1[研究者评估的（INV）和IRF]和HCC mRECIST（IRF）评估的总缓解率（ORR）、至疾病进展的时间（TTP）和缓解持续时间（DOR）以及患者报告结局（PRO）、安全性和药代动力学。
结果显示，与目前的标准治疗索拉非尼相比，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗免疫联合疗法组患者在OS和PFS都有显著统计学和临床意义的改善。安全性特征与此前单独用药的已知安全性特征一致，未发现任何新的安全性信号。罗氏将在稍后举行的国际医学会议上公布IMbrave150研究的详细数据。
HCC是一种治疗选择有限的侵袭性癌症，是全球癌症死亡的主要原因之一。每年有75万人罹患HCC，大多数病例来自亚洲，其中几乎一半来自中国。在美国，自1980年以来，肝癌病例的数量翻了三倍，而HCC更是所有癌症相关的致死原因当中上升最快的一个。HCC主要发生于慢性肝炎（乙型或丙型）或酗酒引起的肝硬化患者中，并且通常在确诊时已是晚期。不可切除HCC的预后仍然很差，系统性治疗选择很少，确诊后1年生存率不足50％。
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗免疫联合疗法已获得强有力的医学证据支持。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗可增强免疫系统对抗多种癌症的潜力。除具有已知的抗血管生成作用外，贝伐珠单抗还可通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）相关免疫抑制作用、促进T细胞肿瘤浸润以及启动和激活T细胞对肿瘤抗原的应答以进一步增强阿替利珠单抗激活免疫系统杀灭肿瘤细胞的能力。
本文首发：医药魔方
责任编辑：Sharon
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