疾病控制率90%！Moderna癌症疫苗联合 “K药” 治疗HPV阴性头颈部鳞状细胞癌

近期，mRNA 疫苗万众瞩目。

在辉瑞 / BioNTech 公布其 mRNA 疫苗治疗新冠病毒有效性可达 90% 以后，很多头部玩家 “不淡定” 了。生物制药公司 CureVac 发布了新冠疫苗临床 I 期的数据，宣布他们的疫苗在低剂量的情况下，比辉瑞 / BioNTech 或者是 Moderna 的具有更持久的应答力，并计划在年底启动临床 III 期试验；生物技术公司 Arcturus Therapeutics 宣布其候选疫苗 I/II 期临床结果积极，并且可能只需要一次接种就可以激发强力的免疫应答。

Moderna 公布了两项 mRNA 疫苗的临床结果。除了新冠疫苗，还有癌症疫苗。Moderna 公布了 mRNA 个性化癌症疫苗临床 I 期研究的扩展数据。在本次研究中，包括 10 例 HPV 阴性的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者和 17 例微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）患者。微卫星不稳定性是由 DNA 错配修复导致的蛋白功能缺失，这一特征在结直肠癌和子宫内膜癌等实体瘤中常见。

研究人员报告称，mRNA-4157（PCV）癌症疫苗在与默沙东的免疫检查点抑制剂 Keytruda 联合治疗时，在 HNSCC 上有显著的效果，肿瘤有明显缩小，并且在所有剂量下，与 Keytruda 联合使用的 mRNA-4157 均具有良好的耐受性，并具有较强的免疫反应，但在 MSS-CRC 中未观察到明显的效果。

数据显示，在 10 例 HPV 阴性的 HNSCC 患者中，总缓解率（ORR）为 50％，疾病控制率（DCR）为 90％（9/10），中位无进展生存期（mPFS）为 9.8 个月。之前发表的 Keytruda 单药治疗的 ORR 为 14.6%，mPFS 为 2.0 个月。

而 BioNTech 在 10 月公布的肿瘤个性化新抗原疫苗联用 PD-1 抗体的 Ib 期临床试验中，ORR 高达 59%。

图 | Moderna 癌症疫苗数据（来源：公司官网）

根据现有的临床数据，Moderna 计划将 HNSCC 队列扩招至 40 人，并将为每位患者定制个性化的 mRNA 疫苗，该 mRNA 编码多达 20 个新抗原，据 Moderna 的算法预测，它们会激起最强的免疫反应。

同时，Moderna 宣布 Praveen Aanur 博士担任副总裁，负责肿瘤治疗领域，在这之前， Aanur 博士一直在百时美施贵宝（BMS）负责免疫肿瘤学产品组合的多个法规提交。他获得了班加罗尔大学的医学和外科医学学位（MBBS），阿拉巴马大学的公共卫生学位（MPH）和哥伦比亚大学商学院的工商管理（MBA）学位。

近年来，头部玩家纷纷布局个性化癌症疫苗。除了 mRNA 三巨头之外，今年 10 月，罗氏就斥 2 亿美元获得了挪威一家生物技术公司 Keytruda 的新抗原癌症疫苗的临床开发、制造和商业化权利。

而且大家都在试水癌症疫苗与免疫检查点抑制剂联合治疗的方式。早在 年，CureVac 与勃林格殷格翰达成全球合作，双方共同开展了 mRNA 抗肿瘤疫苗与阿法替尼联合治疗非小细胞肺癌效果的 I 期试验； 年，CureVac 获得欧洲专利局对于其 “将 mRNA 疫苗与 PD-1 检查点抑制剂结合使用” 的一项专利批准认证；今年 8 月，BioNtech 和再生元合作开展 mRNA 和 PD-1 联用的试验，用于治疗黑色素瘤。

国内公司在这一领域进度稍慢，斯微生物基于 mRNA 的个性化肿瘤疫苗目前进入临床申报阶段；另外一家美诺恒康暂未公布其研发管线，但是据公开消息，美诺恒康的 mRNA 肿瘤疫苗在临床前动物药效学实验中，在胰腺癌、直肠癌和肝癌等领域取得了良好的肿瘤抑制生长效果。

参考：

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