在肿瘤领域，一直有“得肺癌者得天下”的说法。核心原因在于，肺癌是全球主要癌种之一，患者数量较多，市场规模较大。这一市场的竞争，通常较为激烈。
3月5日，百济神州替雷利珠治疗二线/三线局部晚期或转移性非小细胞癌上市申请获CDE受理。若最终获批，替雷利珠将成为国内第六个治疗肺癌的PD-1产品。
药企竞争，速度固然关键，疗效同样重要。
该上市申请基于名为RATIONALE 303的临床数据。4月12日，在美国癌症研究协会（AACR）年会上，百济神州口头报告了该临床试验的数据。具体疗效如何？让我们可以一探究竟。
RATIONALE 303共有805例不同国籍患者参与试验，旨在评估替雷利珠对比多西他赛，治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线/三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。
试验主要终点为意向性治疗患者人群（ITT）以及PD-L1高表达患者中的总生存期（OS）；关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）以及安全性。
结果显示，在ITT人群中，替雷利珠组患者的中位OS为17.2个月（95% CI：15.28,20.04），多西他赛组为11.9个月（95% CI：10.1 8,13.93）（P<0.0001;风险比[HR]= 0.64[95% CI：0.527,0.778]）。
在PD-L1高表达的患者中，替雷利珠组患者的中位OS为19.1个月（95% CI：16.82,25.79），多西他赛组为11.9个月（95% CI：8.90,14.03）（p<0.0001;HR=0.52[95%CI：0.384,0.713]）。
除此之外，在中位PFS、ORR、中位DoR以及12个月时的PFS概率上，替雷利珠也具有一定优势。
在安全性方面，替雷利珠组常见的不良事件包括贫血、谷丙转氨酶升高和咳嗽；多西他赛组的常见不良事件包括脱发、贫血和中性粒细胞减少。
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